儀科中心與義大醫院加速國產醫用共同造福病患
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【記者吉雄世/高雄報導】智慧醫療與精準健康是臺灣生醫科技發展的利基，也是國科會致力推動的方向。國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心（國研院儀科中心）落實國科會的政策規劃，協助與輔導多家進行自主研發之臺灣高階醫材廠商取證上市，並串聯醫院使用本土醫材，進行醫療實證，如確認效果良好，將有助於這些本土高階醫材廠商進軍國際市場。
近來此項工作傳來喜訊，聯合骨科、台灣微創、鐿鈦、瑞鈦等四家公司的產品 ，不但在國研院儀科中心的協助與輔導下，順利取證上市銷售，並獲得義大醫院臨床採用，成功完成退化性關節炎、椎體重建、骨刺、骨折等手術，病患於術後復原狀況良好，病症也獲得大幅改善。
優良自主研發技術+儀科中心協助 加速醫材上市取證
隨著高齡化社會來臨，醫材產品的重要性大幅提升。根據國際調研組織Business Monitor International（BMI）統計顯示，2021年全球醫療器材市場規模為4,543億美元，2024年上看5,352億美元，是未來經濟發展的主力之一。
醫療器材在上市前，必須通過層層檢驗，除了要符合政府制訂的標準與相關法規、規定外，還須經歷動物試驗及人體試驗的嚴格要求，以確保使用上的安全性和有效性。若沒有熟悉相關流程的人員協助，所耗費的時間及費用極為可觀，也可能因此失去產品價值，甚至上市的機會。
過去臺灣市面上高階醫療器材以國外進口廠牌為主，但隨著本土技術進步，結合優越的創新能力，產學研合作陸續研發出100%自主研發且在臺灣生產製造的高階醫療器材，不但降低成本，更能確保品質。再透過國研院儀科中心的協助與輔導，快速通過醫療器材上市前的層層關卡如原型品試製、試驗模擬場域建構、醫學影像演算法開發、生醫造影影像分析與功效性測試與驗證等，讓產品承擔的風險大幅降低，並可加速取證。最後也是最重要的，是義大醫院願意給國內廠商機會，開始引進使用，證實台灣的創新醫材產品具有高品質與高效能，不但造福更多病患，也為國內醫材廠商進軍國際市場開了一扇大門。
產研醫聯手 國產醫材安全又好用
義大醫院杜元坤院長指出，病患在接受各項手術治療過程中，主治醫師都會於術前進行嚴謹縝密的治療評估，以病症情況為主要考量，為病患規劃最好的改善效果與醫療服務，如果合適，就會選擇創新設計與安全保障兼顧的國產品來進行手術，「台灣醫療絕對真材實料！我們要做有利病患的事，只要國產品夠好，沒有不用的道理！」他強調，義大醫院每年採購國產醫材約256品項，金額超過3億元，是全國之最，堪稱國產醫用的加速器。未來義大醫院希望繼續與國研院儀科中心合作，支持更多品質優良且已取證的國產醫材，一起為臺灣醫材發展而努力。
國研院林法正院長表示，國研院建構完整的生醫研發技術服務平台，有系統地鏈結新創能量與產業接軌，加速商品化步伐，將臺灣品牌推向世界舞台。國研院儀科中心潘正堂主任則提到，自2017國研院與義守大學、義大醫院簽訂合作備忘錄後，為加速智慧醫療的鏈結，儀科中心建構的創價醫材加速器平台便主動出擊，提供完整的生醫核心設施及量能給國內高階醫材廠商，以加速醫療器材創新發展，相信未來可以扶植更多廠商與醫療院所合作。
團結力量大 以聚落發展推動產值躍升
國科會南部科學園區管理局蘇振綱局長指出，跨園區推動臺灣精準健康產業鏈一直是南科努力的方向，本次獲義大醫院採用產品的聯合骨科，即是南科高雄園區骨科器材的領導品牌廠商。2019年透過南科的「南部智慧生醫產業聚落推動計畫」補助，促成聯合骨科、國研院儀科中心與義大醫院三方緊密合作，將創新服務加值應用擴散，為臺灣的生技醫療產業創造更大的產值，是具指標性的成功案例。其他廠商則來自臺灣各地，顯示政府積極串接從北到南的特色聚落成為生醫廊帶，結合臺灣精密製造之優勢能力，將研發成果產品化，加速新創及躍升國際。
高雄市政府經濟發展局廖泰翔局長表示，近年來受到全球新冠肺炎疫情影響，加上產業結構改變，生技醫藥產業發展條例修法優惠再延十年，為臺灣生技醫療產業帶來更多的發展利基。而推動產業轉型與升級，是城市發展的重要關鍵之一，高雄市政府長期支持本土醫材產業發展，積極鼓勵在地的義大醫院使用本土醫材；義大醫院落腳在高雄市的綜合教學醫院，也升級為區域醫院－準醫學中心，造福高雄市民。相信由國研院、義大醫院、廠商及高雄市政府共同推動生醫產業升級，定能形成聚落效應，擴大經濟效益，帶動高雄市蓬勃發展。
聯合骨科開發的「人工膝關節」衛生福利部醫療器材許可證編號：衛署醫器製字第 000663 號、001396 號；衛部醫器製字第 004248 號、005480 號。
台灣微創開發的「椎體撐開器」衛生福利部醫療器材許可證編號：衛部醫器製字第 006305 號。
鐿鈦開發的「手術器械」衛生福利部醫療器材許可證編號：衛署醫器製字第 002926 號。
瑞鈦開發的「脊椎手術導航系統」衛生福利部醫療器材許可證編號：衛部醫器製字第006663號。
圖1:大合照由左至右，義守大學醫學科技學院 江青芬副院長、屏東義大醫院 顏政佑院長、義大癌治療醫院 洪朝明院長、鐿鈦及瑞鈦 林寶彰總裁、醫材公會 王綉子理事長、高雄市政府經發局 廖泰翔局長、國家實驗研究院 林博文副院長、義大醫院杜元坤院長、國科會南科管理局 蘇振綱局長、國研院儀科中心 潘正堂主任、聯合骨科 林延生董事長、台灣微創梁晃千董事長、義大大昌醫院 張基昌院長、義守大學醫學科技學院 林俊農院長。
圖2:國產醫用推升國際合影由左至右，鐿鈦及瑞鈦 林寶彰總裁、醫材公會 王綉子理事長、高雄市政府經發局 廖泰翔局長、國家實驗研究院 林博文副院長、義大醫院杜元坤院長、國科會南科管理局 蘇振綱局長、國研院儀科中心 潘正堂主任、聯合骨科 林延生董事長、台灣微創梁晃千董事長。
